Please use this identifier to cite or link to this item: http://dx.doi.org/10.14279/depositonce-9143
Main Title: Product Category Rules (PCR) for pharmaceutical products and processes
Translated Title: Produktkategorieregeln für pharmazeutische Produkte und Prozesse
Author(s): Siegert, Marc-William
Finkbeiner, Matthias
Emara, Yasmine
Lehmann, Annekatrin
Type: Report
Language Code: en
Abstract: The occurrence of pharmaceuticals in the environment, their potential toxicological effects on humans and wildlife as well as resource-intensive production processes have led to increasing concerns of different stakeholders. To identify and assess potential environmental impacts along the value chain, Life Cycle Assessment (LCA) can be used. This publication presents an applicable LCA-based approach for assessing environmental impacts of pharmaceuticals and their manufacturing processes. Product category rules (PCR) – i.e. sector-specific guidelines for LCA modelling – for pharmaceutical products were developed which outline methodological specifications, default values and estimation approaches for each life cycle stage of a pharmaceutical. This includes the production of precursor chemicals, the manufacturing process of the active pharmaceutical ingredient (API), the galenic formulation, the packaging and distribution to the patient, the use and finally the end-of-life stage of the drug. This document provides methodological guidance for LCA practitioners as well as other interested parties from the sector to support the preparation of future pharma-LCAs, thereby enhancing the concept of life cycle thinking within the pharmaceutical industry.
Das Vorkommen von Arzneimitteln in der Umwelt, deren potentiell toxische Effekte auf Menschen und die Tierwelt sowie ressourcenintensive Herstellungsprozesse haben zu einer wachsender Besorgnis verschiedener Stakeholder geführt. Um potentielle Umweltauswirkungen entlang der Wertschöpfungskette zu identifizieren und zu bewerten, kann die Methodik der Ökobilanz verwendet werden. Diese Veröffentlichung umfasst einen anwendungsorientierten, lebenswegbezogenen Ansatz zur Bewertung potentieller Umweltauswirkungen pharmazeutischer Produkte und Herstellungsprozesse. Hierzu wurden Produktkategorieregeln (PKR), d.h. sektorspezifische Leitfäden zur Ökobilanzierung, für Pharmazeutika entwickelt, die neben methodischen Spezifikationen auch Defaultwerte und Abschätzungsansätze für jeden Lebenswegabschnitt eines Arzneimittels umfassen. Der Lebensweg besteht dabei aus der Produktion von Basischemikalien, der Wirkstoffherstellung, der galenischen Formulierung, dem Verpacken und dem Transport zum Patienten, der Anwendung des Arzneimittels sowie dessen Entsorgung. Dieses Dokument stellt Ökobilanz-Anwendern sowie weiteren interessierten Kreisen aus dem Pharma-Sektor einen methodischen Leitfaden zur Verfügung, um Pharma-Ökobilanzen zu erstellen und trägt somit zu einer lebenswegorientierten Denkweise in der pharmazeutischen Industrie bei.
URI: https://depositonce.tu-berlin.de/handle/11303/10154
http://dx.doi.org/10.14279/depositonce-9143
Issue Date: Dec-2019
Date Available: 17-Dec-2019
DDC Class: 610 Medizin und Gesundheit
Subject(s): product category rules
life cycle assessment
pharmaceuticals
harmonization
Produktkategorieregeln
Arzneimittel
Pharmazeutika
Ökobilanz
Sponsor/Funder: Deutsche Bundesstiftung Umwelt (DBU), AZ 33011, Entwicklung einer sektorspezifischen Nachhaltigkeitsbewertungsmethodik für die pharmazeutische Produkt- und Verfahrensentwicklung - SERUM
License: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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