Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik

Backhaus, Claus

Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik

dc.contributor.advisor	Friesdorf, Wolfgang	en
dc.contributor.author	Backhaus, Claus	en
dc.contributor.grantor	Technische Universität Berlin, Fakultät V - Verkehrs- und Maschinensysteme	en
dc.date.accepted	2004-06-07
dc.date.accessioned	2015-11-20T16:08:57Z
dc.date.available	2004-06-18T12:00:00Z
dc.date.issued	2004-06-18
dc.date.submitted	2004-06-18
dc.description.abstract	Die Einflussfaktoren Bedienbarkeit (Usability) und Funktionalität bestimmen die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik und müssen in einem hinreichend ausgewogenen Verhältnis zueinander stehen. Defizite der Gebrauchstauglichkeit führen zu einer reduzierten Verlässlichkeit medizinischer Arbeitssysteme, die sich in einer steigenden Zahl von Behandlungsfehlern und in zunehmenden Kosten für den Einsatz und die Aufbereitung von Medizintechnik äußern. In der vorliegenden Arbeit wurde unter Anwendung des Problemlösungsmodells des Systems-Engineerings eine Methodik zur Analyse und Bewertung von Medizintechnik hinsichtlich der Gebrauchstauglichkeit entwickelt. Eine Situationsanalyse ergab die notwendige Ausrichtung der Methodik auf den Behandlungsprozess des Patienten. Das Erstellen eines Anforderungskataloges diente zur Zieldefinition der Methodikentwicklung und unterstützte die Lösungsfindung. In einer Untersuchung bestehender Lösungsansätze wurden Methoden zur Bewertung und Gestaltung medizinischer Arbeitssysteme sowie des Usability-Engineering analysiert. Die Methodikentwicklung erfolgte durch die Kombination der Prozessanalyse-Methodik TOPICS (Together Optimizing Processes in Clinical Systems) und der Usability-Methoden Benutzerbefragung, Expertenbefragung und Benutzertest. Die entwickelte Methodik zum Ermitteln der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik besteht aus der Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterstützung, der Usability und der Synthese der Einzelergebnisse. Das eingeführte Akronym PROMEDIKS (PROzessorientierte MEDIzintechnik in Klinischen Systemen) verdeutlicht die Prozessorientierung. Die Validierung erfolgte in drei Studien mit den Schwerpunkten Produktevaluation, Produktauswahl und Produktentwicklung. Die erste Validierungsstudie evaluierte im Rahmen einer bevorstehenden Produktüberarbeitung die Gebrauchstauglichkeit einer Infusionstherapieeinheit zur Totalen Intravenösen Anästhesie. Die Studie zur Produktauswahl unterstützte durch den Einsatz der PROMEDIKS-Methodik die Anästhesieabteilung eines japanischen Universitätsklinikums bei der Beschaffung eines Anästhesiedatenmanagementsystems. Beim Methodikeinsatz in der Produktentwicklung erfolgte iterativ die entwicklungsbegleitende Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit für die Neukonstruktion einer Infusionstherapiebaureihe. Die durchgeführten Validierungsstudien bestätigten die im Anforderungskatalog festgelegte Zielerfüllung der PROMEDIKS-Methodik und belegten deren hohe Verständlichkeit und Utilität. Die Anwenderpartizipation bei der Prozessanalyse und die Kombination unterschiedlicher Usability-Methoden gewährleistet eine hohe Reliabilität und Validität der Ergebnisse. Der Einsatz des Systems-Engineerings unterstützte eine frühe Ausrichtung der PROMEDIKS-Methodik auf den Arbeits- bzw. Behandlungsprozess und ermöglichten eine systematische und theoriegeleitete Vorgehensweise bei der Methodikentwicklung, aus der eine hohe Inhaltsvalidität und Objektivität resultiert.	de
dc.identifier.uri	urn:nbn:de:kobv:83-opus-9242
dc.identifier.uri	https://depositonce.tu-berlin.de/handle/11303/1321
dc.identifier.uri	http://dx.doi.org/10.14279/depositonce-1024
dc.language	German	en
dc.language.iso	de	en
dc.rights.uri	http://rightsstatements.org/vocab/InC/1.0/	en
dc.subject.ddc	620 Ingenieurwissenschaften und zugeordnete Tätigkeiten	en
dc.subject.other	Bedienbarkeit	de
dc.subject.other	Ergonomie	de
dc.subject.other	Gebrauchstauglichkeit	de
dc.subject.other	Medizintechnik	de
dc.subject.other	Produktergonomie	de
dc.subject.other	Ergonomics	en
dc.subject.other	Human-Factors	en
dc.subject.other	Medical-Devices	en
dc.subject.other	Usability	en
dc.subject.other	Usefullness	en
dc.title	Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik	de
dc.title.subtitle	PROMEDIKS - Prozessorientierte Medizintechnik in klinischen Systemen	de
dc.title.translated	Development of an ergonomic approach to analyse and evaluate the usefullness of medical devices	en
dc.type	Doctoral Thesis	en
dc.type.version	publishedVersion	en
tub.accessrights.dnb	free	*
tub.affiliation	Fak. 5 Verkehrs- und Maschinensysteme	de
tub.affiliation.faculty	Fak. 5 Verkehrs- und Maschinensysteme	de
tub.identifier.opus3	924
tub.identifier.opus4	931
tub.publisher.universityorinstitution	Technische Universität Berlin	en

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